職位描述:
1、確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關法規的要求,并按照要求報告相關的背離;
2、負責試驗中心的選擇,確保試驗中心是具備臨床試驗資質的,并符合試驗方案、公司的要求;
3、參與研究者會的準備工作;
4、負責倫理資料的遞交工作,并及時獲得倫理批件/回執,并保證倫理批件的內容符合相關法規;
5、試驗中心合同的談判和簽署試驗合同,并按照合同申請和支付相關試驗經費,并及時取回試驗發票;
6、負責試驗中心的啟動監查、常規監查、關閉中心監查,并按時提交監查報告。
職位要求:
1、本科及以上醫學或藥學相關學位;
2、 1年以上I、Ⅱ、Ⅲ期藥物臨床工作經驗,熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關法規;
更新于 2026-03-22
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