公司介紹：
百懿藥業(yè)是一家聚焦神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的源頭創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，由前Amgen科學(xué)家創(chuàng)立。公司圍繞納米抗體、雙功能蛋白、小蛋白等創(chuàng)新平臺，開發(fā)具突破性的候選藥物，當前已推進多個分子進入CMC與IND申報階段，并獲得國際知名投資機構(gòu)支持。
現(xiàn)誠邀臨床apm加入，負責IND申報以及I、II期臨床試驗的整體管理與執(zhí)行推進。該崗位要求候選人具備Biotech式項目Ownership心態(tài)，擁有探索精神和自我驅(qū)動力，能夠主動識別風險、整合資源，并積極推進項目以達成公司預(yù)期目標。
崗位職責：
1.負責早期（I期，II期）臨床研究中各項運營與管理工作，包括臨床項目從計劃、啟動、實施、結(jié)束等各個階段的工作；
2.負責推進中心篩選、立項、倫理審查等工作；
3.負責制定或協(xié)助制臨床試驗所需公司內(nèi)部文件；
4.負責審閱或協(xié)助審閱臨床試驗所需公司外部文件；
5.推動臨床試驗按計劃實施，包括：入組、隨訪、資料整理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、臨床試驗報告等，確保臨床試驗全過程符合GCP法規(guī)及公司SOP，確保數(shù)據(jù)的合規(guī)性；
6.協(xié)調(diào)研究者/CRO/SMO/機構(gòu)倫理/生物分析實驗室/供應(yīng)鏈等，解決臨床試驗項目運行中的實際問題；
7.負責管理臨床試驗所需物資與文件資料，確保追溯與合規(guī)；
8.負責協(xié)調(diào)臨床與臨床前團隊的工作銜接，促進信息流與決策流的一致性
9.完成上級交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.3年以上CRA經(jīng)驗，有臨床項目管理經(jīng)驗更佳；
3.主導(dǎo)或深度參與過至少2個I期臨床項目的全程管理；
4.具備疼痛領(lǐng)域項目經(jīng)驗或CRO背景者優(yōu)先；
5.擁有良好的組織協(xié)調(diào)、溝通及應(yīng)變能力；
6.認真負責、注重細節(jié)，具備優(yōu)秀的學(xué)習(xí)、自律及抗壓能力；
7.熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件及會議系統(tǒng)。
崗位吸引力
1.直接參與創(chuàng)新藥物從IND到臨床轉(zhuǎn)化的完整路徑；
2.在扁平化、開放的環(huán)境中充分發(fā)揮項目主導(dǎo)力；
3.與多學(xué)科團隊協(xié)作，共同探索Biotech項目的更優(yōu)實踐。