崗位要求：
1.中藥學、藥學相關(guān)專業(yè)，碩士學歷；
2.熟悉中藥研發(fā)體系相關(guān)法規(guī)；
3.從事中藥研發(fā)QA工作5年以上，經(jīng)歷過中藥新藥注冊現(xiàn)場核查；
4.具有良好的溝通能力和團隊合作精神；
5.責任心強，穩(wěn)重細心，良好的職業(yè)操守。
崗位職責：
1.負責中藥研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、監(jiān)督及持續(xù)改進，確保體系符合法規(guī)要求，保障研發(fā)過程的質(zhì)量與合規(guī)性；
2.負責中藥研發(fā)質(zhì)量管理體系文件的起草修訂、審核、分發(fā)、培訓和歸檔，確保文件管理的規(guī)范性和有效性；
3.負責組織中藥新藥注冊現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準備，確保核查工作的順利進行；
4.負責監(jiān)督中藥研發(fā)和質(zhì)量控制活動，記錄并調(diào)查偏差OOS(0ut of Specification，結(jié)果超標)情況，制定糾正和預防措施，確保問題及時解決并防止再次發(fā)生；
5.負責定期組織中藥新藥研發(fā)合規(guī)性相關(guān)培訓，提升團隊的質(zhì)量意識和法規(guī)意識；
6.完成上級安排的其他工作，積極配合公司整體運營需求。