工作職責(zé):
1. 轄區(qū)人員的管理，監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)項目進(jìn)展和實施情況，以確保臨床試驗進(jìn)度符合既定要求、成本控制在預(yù)算內(nèi)并保證臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司SOP要求。
2. 培養(yǎng)和管理臨床監(jiān)查團隊，以建設(shè)具有競爭力的臨床試驗團隊。
a) 培訓(xùn)/輔導(dǎo)監(jiān)查團隊成員，建立高績效的臨床研究團隊。
b) 指導(dǎo)監(jiān)查團隊的工作，并對CRA的工作績效進(jìn)行評價。
c) 指導(dǎo)監(jiān)查團隊成員的個人發(fā)展，提供CRA發(fā)展機會。
3. 配合項目經(jīng)理管理轄區(qū)臨床試驗項目。
a) 參與方案、ICF、CRF、監(jiān)查計劃和項目管理計劃的制定。
b) 按照公司SOP、ICH-GCP、GCP以及項目的要求，對轄區(qū)臨床試驗項目制定合理的目標(biāo)并執(zhí)行。
c) 按照公司SOP、ICH-GCP、GCP以及項目的要求，跟進(jìn)轄區(qū)CRA項目執(zhí)行進(jìn)度和質(zhì)量。
d) 參與轄區(qū)研究中心選篩選、啟動、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項目等相關(guān)工作。
e) 轄區(qū)中心關(guān)系維護(hù)，開拓新的研究機構(gòu)，并支持區(qū)域內(nèi)項目的開展工作。
4. 臨床中心的其他工作
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷。優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求。
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、至少1年以上項目管理或人員管理經(jīng)驗，優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求。
4、不斷學(xué)習(xí)行業(yè)新知識，包括地方性法規(guī)、ICH-GCP、GCP、臨床試驗操作規(guī)范。