崗位職責：
1、獨立開展下列臨床研究項目相關醫學工作：
1）負責公司研發產品的文獻調研，撰寫文獻簡述，為公司產品立項提供醫學依據；
2）負責設計并撰寫臨床研發計劃，參與產品開發計劃的設計與撰寫；
3）負責IND及NDA階段臨床相關申報資料的撰寫；
4）負責臨床試驗的方案設計、方案撰寫；
5）負責臨床試驗相關文件的撰寫和醫學審核，包括但不限于IB、ICF、CRF、招募廣告等；
6）負責臨床試驗的醫學監查工作，撰寫醫學監查計劃并執行，及時發現研究中存在的醫學問題并解決；
7）負責臨床試驗的醫學安全工作，撰寫藥物安全管理計劃并執行，及時發現研究中存在的安全性問題并解決；
8）負責撰寫臨床試驗總結報告；
9）作為臨床試驗主要的醫學聯絡人，代表公司與研究者保持及時有效的醫學溝通，確保項目相關重要醫學信息被準確完整的傳遞，培養并保持與中心的良好關系；
2、組織協調各職能團隊開展項目有關的工作：
1）負責對臨床研究部其他職能團隊的醫學培訓；
2）協助項目經理管理臨床試驗供應商，提供醫學支持和醫學審核，包括但不限于數據管理和統計、PV、獨立影像等
3、按照公司制度和項目要求，完成相應的行政性工作：
1）根據公司SOP及項目要求，定期參加部門會議和項目會議，及時匯報工作進展及問題；
2）協助部門負責人完成部門內的行政工作；
4、負責完成領導交辦的其它工作任務。
任職資格：
1、醫學、藥學、生物學，博士學歷；醫學背景優先；
2、3-5年及以上臨床試驗醫學相關工作經驗，有血液學和/或免疫學臨床試驗醫學工作經驗優先；有血液學和/或免疫學臨床工作經驗優先；
3、富于團隊精神，溝通能力強。
此崗位屬于華森制藥全資子公司：華森奧睿，工作地點：成都高新區和民街16號前沿醫學中心E2棟9樓，10樓。