崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷
2.藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)
3.具備3年以上GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
4.具備高活性原料藥/ADC類原料或中間體生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司核苷、中間體類產(chǎn)品的日常生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理工作；
2.參與制訂編寫設(shè)備、工藝、清潔、公用系統(tǒng)的驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，并監(jiān)督驗(yàn)證方案的實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間/工程、倉儲(chǔ)文件的審核與制定指導(dǎo)；
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)操作的所有原始記錄的日常檢查，放行審核和歸檔；
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)異常情況的調(diào)查與處理、報(bào)告；
6.制定生產(chǎn)車間年度自檢方案，參與并完成自檢報(bào)告；
7.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理工作，包括供應(yīng)商的日常維護(hù)，組織并參與供應(yīng)商審計(jì)；
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧；
9.監(jiān)督生產(chǎn)等涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)執(zhí)行狀況；
10.組織對負(fù)責(zé)的體系進(jìn)行定期內(nèi)審并進(jìn)行持續(xù)的改善；
11.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成其他必要的質(zhì)量保證工作。