崗位職責：
1、負責現場監督工作:確保生產過程真實，發現造假情況及時上報。生產過程發生異常，應*時間前往現場參與調查，并上報。監督物料的發放，在生產前當批生產所使用的原輔料，包裝材料等物料應為符合生產的合格狀態。對生產過程中產生的中間體，半成品進行核查，監督物料存放狀態是否符合工藝要求。(如:含量、水分、酸度及儲存條件與方式等)
2、定期進行潔凈區環境監測，完成環境監測報告的出具以及趨勢分析。生產用水取樣以及中間產品的樣品的取樣。
3、對生產現場進行檢查，確保生產操作、清場操作、記錄填寫、物品擺放、生產現場衛生、人員衛生等。對生產操作、清場操作等進行復核檢查，并在相關的操作記錄簽字確認。監督不合格品的銷毀處理并簽字確認。 參與涉及產品質量活動的過程中的偏差等質量問題進行分析、調查、處理。審核批生產記錄。
4、收集并整理反饋的生產異常事件，對異常時間進行分類、協調車間等部門進行解決并跟蹤，并在月度報告中進行總結分析。出現影響產品質量的因素時及時向部門領導反饋，并參與調查做工作總結，如實報告工作情況。
5、生產過程中的質量問題，及時報告本部門負責人和相應生產部門的管理層。參與偏差調查和質量事故原因分析。協助主管及部門負責人的工作，組織實施 GMP 有關質量管理的規定，適時向上級領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析、分析化學、制藥工程等相關專業，具備現場QA2-3年工作經驗；
2、2-3年現場QA經驗，熟悉GMP、FDA、EMA等相關的政策法規和技術指南；
3、具有從事藥品及相關行業生產和質量管理的實踐經驗，接受過過程控制檢查的培訓。
4、熟悉制藥工程工藝規程并能對相應事宜做出解釋。
5、具備良好的溝通能力、組織協調能力、學習能力和團隊合作精神。