QA經理——合成生物學方向
一、 主要職責
1.負責在食品安全區域實施質量相關事項，對公司食品安全質量負責；
2.參與公司要求組織建立并維護質量管理體系；
3.負責指導制定質量相關流程/制度并貫徹實施；
4.負責起草、維護監督實施公司食品安全質量手冊；
5.負責貫徹公司食品安全質量方針；
6.負責協助做好質量人才梯隊建設，協助本體系核心職位進行人選配置；
7.負責落實CGMP和國內外官方規范及客戶要求，組織落實相關改進措施，確保體系符合CGMP各項要求；
8.負責食品安全FSSC22000等體系的維護，運行和改進；
9.協助質量負責人組織公司迎接官方及客戶的GMP認證審計及公司內GMP自檢；
10.負責食品安全計劃的執行，危害分析和關鍵控制點（HACCP）計劃的審核批準和定期更新；
11.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合食品安全質量管理體系的要求和質量標準；
12.負責組織產品批生產與檢驗記錄的審核及放行工作，確保放行產品的質量；
13.負責審核或批準綜合管理類文件，如質量管理類、生產管理類、驗證類等；
14.負責批審核或準除重大變更外的質量相關的變更，確保變更和CAPA經過審核和批準；
15.負責監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；
16.負責批準和管理供應商；
17.負責審核或批準工藝規程；
18.負責確定和監控物料和產品的貯存條件；
19.負責建立有效的溝通機制，將質量問題匯報到管理層；
20.確保完成所有必要的檢驗，批準質量標準、分析方法等文件；
21.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審批確認或驗證方案和報告；
22.確保完成自檢；
23.確保所有與食品安全質量有關的投訴、退貨、召回已經過調查，并得到及時、正確的處理；
24.確保所有記錄按SOP規定要求保存；
25.確保質量控制和質量保證人員都已經經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
26.監督食品安全區域的衛生情況；
27.監督影響產品質量的因素；
28.負責組織質量管評審；
29.在作業過程中，應當嚴格落實崗位安全責任，遵守安全生產規章制度和操作規程，服從管理，正確佩戴和使用勞動防護用品；
30.完成上級交代的其他臨時任務。

二、任職資格
1.教育背景：本科及以上學歷，藥學、化工、生物、食品等相關專業；
2.工作經驗：五年以上食品或制藥企業工作經驗，其中三年以上質量管理工作經驗；