一、崗位基本信息
崗位名稱：藥品研發(fā)經(jīng)理
所屬部門：研發(fā)部
崗位定位：全面統(tǒng)籌公司藥品研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)、團(tuán)隊(duì)管理及技術(shù)創(chuàng)新工作，對研發(fā)效率、項(xiàng)目質(zhì)量、合規(guī)性及團(tuán)隊(duì)建設(shè)負(fù)總責(zé)，銜接研發(fā)與生產(chǎn)、市場等部門，保障研發(fā)成果高效轉(zhuǎn)化。
二、崗位職責(zé)
（一）研發(fā)項(xiàng)目全流程管理
1、牽頭制定公司藥品研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃、年度研發(fā)計(jì)劃及項(xiàng)目實(shí)施方案，結(jié)合行業(yè)趨勢、市場需求及公司資源，篩選研發(fā)方向，確定重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目（含化藥、生物藥、中藥等對應(yīng)領(lǐng)域）。
2、統(tǒng)籌研發(fā)項(xiàng)目全生命周期管理，從項(xiàng)目立項(xiàng)、處方工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性試驗(yàn)、中試放大到申報(bào)資料撰寫、注冊申報(bào)、臨床對接（如適用）全程把控，確保項(xiàng)目按計(jì)劃、高質(zhì)量推進(jìn)，及時(shí)解決項(xiàng)目推進(jìn)中的技術(shù)難題、資源瓶頸及風(fēng)險(xiǎn)問題。
3、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤、成本管控及成果評估，定期向管理層匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展、階段性成果、風(fēng)險(xiǎn)隱患及應(yīng)對措施，確保研發(fā)項(xiàng)目符合公司戰(zhàn)略目標(biāo)及經(jīng)濟(jì)效益要求。
（二）研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理
1、搭建并優(yōu)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)架構(gòu)，負(fù)責(zé)研發(fā)人員（研究員、實(shí)驗(yàn)員、技術(shù)骨干等）的招聘、配置、培養(yǎng)及梯隊(duì)建設(shè)，打造具備高效執(zhí)行力、技術(shù)競爭力的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。
2、制定團(tuán)隊(duì)及個(gè)人績效考核標(biāo)準(zhǔn)，定期開展績效評估、工作復(fù)盤，建立有效的激勵(lì)與約束機(jī)制，激發(fā)團(tuán)隊(duì)積極性；組織開展技術(shù)培訓(xùn)、技能考核、行業(yè)前沿知識分享，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平與合規(guī)意識。
3、統(tǒng)籌團(tuán)隊(duì)日常工作安排，合理分配研發(fā)任務(wù)，協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部協(xié)作，解決團(tuán)隊(duì)工作中的矛盾與問題，營造積極向上、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的研發(fā)工作氛圍。
（三）技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新
1、主導(dǎo)核心技術(shù)研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新工作，跟蹤國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)前沿技術(shù)、研發(fā)趨勢及法規(guī)更新，引入先進(jìn)研發(fā)方法、技術(shù)路線或設(shè)備，優(yōu)化現(xiàn)有研發(fā)工藝，提升產(chǎn)品競爭力及研發(fā)效率。
2、組織開展技術(shù)攻關(guān)，針對研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸（如工藝穩(wěn)定性、雜質(zhì)控制、生物利用度等）組建專項(xiàng)小組，制定攻關(guān)方案并推動(dòng)落地，確保項(xiàng)目順利突破技術(shù)難點(diǎn)。
3、負(fù)責(zé)研發(fā)技術(shù)成果的總結(jié)、沉淀與轉(zhuǎn)化，推動(dòng)專利申請、技術(shù)秘密保護(hù)工作，構(gòu)建公司核心技術(shù)壁壘。
（四）合規(guī)與質(zhì)量管控
1、嚴(yán)格遵循《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《GMP》等國家醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保研發(fā)全流程（實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)記錄、樣品管理、資料歸檔等）合規(guī)合規(guī)，杜絕違規(guī)操作及數(shù)據(jù)造假。
2、建立并完善研發(fā)質(zhì)量管控體系，規(guī)范研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)追溯、樣品儲存與檢驗(yàn)等流程，組織開展研發(fā)質(zhì)量自查與整改，確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯，申報(bào)資料符合注冊要求。
3、對接藥監(jiān)部門、第三方檢測機(jī)構(gòu)，配合研發(fā)項(xiàng)目的核查、檢驗(yàn)及評審工作，及時(shí)響應(yīng)法規(guī)變更，調(diào)整研發(fā)方案以滿足合規(guī)要求。
（五）跨部門協(xié)作與資源協(xié)調(diào)
1、與生產(chǎn)部門緊密協(xié)作，推進(jìn)研發(fā)成果中試轉(zhuǎn)化，優(yōu)化工藝參數(shù)，解決規(guī)模化生產(chǎn)中的技術(shù)適配問題，確保研發(fā)產(chǎn)品順利落地生產(chǎn)。
2、聯(lián)動(dòng)市場、銷售部門，調(diào)研市場需求、競品動(dòng)態(tài)，將市場反饋融入研發(fā)規(guī)劃，優(yōu)化產(chǎn)品研發(fā)方向，提升產(chǎn)品市場適配性。
3、協(xié)調(diào)采購、財(cái)務(wù)等部門，保障研發(fā)所需試劑、設(shè)備、耗材的及時(shí)供應(yīng)，控制研發(fā)成本，合理調(diào)配研發(fā)資源，提高資源利用率。
三、任職要求
（一）核心經(jīng)驗(yàn)要求
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物化學(xué)、生物制藥、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。
2、具備5年以上醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)（如帶領(lǐng)5人及以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)），有化藥、生物藥或中藥領(lǐng)域完整研發(fā)項(xiàng)目（從立項(xiàng)到注冊申報(bào)/中試轉(zhuǎn)化）統(tǒng)籌經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉藥品研發(fā)全流程，有IND申報(bào)、NDA申報(bào)或仿制藥一致性評價(jià)項(xiàng)目主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，了解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)及行業(yè)*新研發(fā)趨勢。
（二）專業(yè)技能要求
1、具備扎實(shí)的醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)知識，精通處方工藝研究、質(zhì)量分析、穩(wěn)定性試驗(yàn)等核心研發(fā)環(huán)節(jié)，能獨(dú)立解決研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)難題。
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求，熟練掌握《藥品管理法》《GMP》《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，能確保研發(fā)全流程合規(guī)運(yùn)營。
3、具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力，能制定合理的研發(fā)計(jì)劃、把控項(xiàng)目進(jìn)度與成本，具備風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判及應(yīng)對能力，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。
4、熟練使用研發(fā)相關(guān)工具、儀器設(shè)備及數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)整理分析及技術(shù)文檔撰寫能力，能主導(dǎo)申報(bào)資料編制。
（三）管理與綜合能力要求
1、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理能力，善于搭建團(tuán)隊(duì)、培養(yǎng)人才，能有效激勵(lì)團(tuán)隊(duì)積極性，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平與執(zhí)行力。
2、具備較強(qiáng)的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力及問題解決能力，能高效對接各部門資源，推動(dòng)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。
3、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心、事業(yè)心及抗壓能力，能適應(yīng)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的工作節(jié)奏，勇于突破技術(shù)瓶頸，推動(dòng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新發(fā)展。
4、具備良好的書面與口頭表達(dá)能力，能清晰匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展、撰寫技術(shù)文檔及申報(bào)資料，具備一定的商務(wù)談判與對外合作能力（如對接合作研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)部門）。
（四）其他要求
1、無醫(yī)藥行業(yè)違規(guī)違紀(jì)記錄，遵守行業(yè)職業(yè)道德，重視研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)性與合規(guī)性。
2、能接受必要的出差（如對接臨床機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)部門、生產(chǎn)基地）。

工作時(shí)間：8:30——17:30（周一至周五）
工作地點(diǎn)：云南省楚雄彝族自治州楚雄市東瓜街道辦事處高新區(qū)綠野路中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號樓1樓
薪資待遇：10000元+（經(jīng)驗(yàn)豐富者可面議）
福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日禮品