崗位職責(zé): 1.根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展要求及項(xiàng)目需求，組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)并實(shí)施管理和考核； 2.根據(jù)臨床研究相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管部門要求建立完善項(xiàng)目落地、實(shí)施和管理的SMP/SOP； 3.根據(jù)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度和費(fèi)用要求統(tǒng)籌安排工作，高質(zhì)高效推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，保證臨床研究過程合規(guī)、費(fèi)用可控； 4.配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查、申辦方質(zhì)控和中心內(nèi)部質(zhì)控； 5.與臨床試驗(yàn)相關(guān)業(yè)務(wù)部門密切配合，完成項(xiàng)目協(xié)助工作，包括但不限于研究單位篩選及研究者推薦、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審查遞交、合同簽署、中心啟動、中心關(guān)閉、研究者會議等； 6.根據(jù)臨床研究項(xiàng)目需求，完成臨床研究機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)拓展和研究者的開發(fā)和維護(hù)工作，建立臨床研究合作機(jī)構(gòu)和合作研究者資源庫； 7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求: 1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，研究生學(xué)歷優(yōu)先； 2.5年以上SMO公司臨床研究項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有組建業(yè)務(wù)部門經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3.熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)，精通臨床試驗(yàn)實(shí)施全過程，獨(dú)立指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成過注冊類臨床試驗(yàn)，配合過藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查； 4.熟悉臨床研究行業(yè)進(jìn)展，有豐富的行業(yè)資源； 5.積極主動，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)管理和時(shí)間管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力。