1、在質(zhì)量管理部部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,不斷完善質(zhì)量體系建設(shè)，組織對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量全過(guò)程監(jiān)督，開(kāi)展質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量報(bào)告等質(zhì)量管理活動(dòng)。
2、貫徹執(zhí)行藥包材相關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)公司藥包材產(chǎn)品的登記信息管理、維護(hù)、更新及申報(bào)工作，確保登記狀態(tài)合規(guī)有效；
3、建立并監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制點(diǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合GMP及登記標(biāo)準(zhǔn)；
4、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)所用物料供應(yīng)商（生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商）進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，建立合格供應(yīng)商名單和質(zhì)量檔案，與主要物料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議；
5、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證與確認(rèn)、偏差調(diào)查、CAPA、變更控制、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等質(zhì)量活動(dòng)；
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量?jī)?nèi)審和接待陪同客戶(hù)審計(jì)，跟進(jìn)審計(jì)發(fā)現(xiàn)缺陷的整改與回復(fù)，維護(hù)客戶(hù)質(zhì)量信任 ；
7、負(fù)責(zé)配合與支持客戶(hù)工作：響應(yīng)客戶(hù)質(zhì)量查詢(xún)，提供所需的質(zhì)量文件（如：質(zhì)量協(xié)議、COA、登記號(hào)文件等）、配合客戶(hù)完成其供應(yīng)商管理活動(dòng)。
8、配合和協(xié)作其它崗位的有關(guān)工作，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
QA主管任職要求：
1、 3-5年以上藥品包裝材料、醫(yī)療器械包材或制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ，其中至少1-2年擔(dān)任主管或核心崗位。必須熟悉藥品內(nèi)包材工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。有藥包材登記信息填報(bào)、維護(hù)和更新的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、 本科及以上學(xué)歷，材料科學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程、微生物學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
3、接受過(guò)系統(tǒng)的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、ISO9001/13485、15378等相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，并持有內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先。
薪資面議