崗位職責：
1. 合規體系建設與戰略規劃：
? 制定并推動實施公司整體的合規戰略、年度計劃和預算。
? 建立、維護并持續優化覆蓋全業務、全流程的合規管理制度、政策和操作指南。
? 主導公司合規文化的建設和宣導，提升全員合規意識。
2. 合規風險識別與管控：
? 系統性識別、評估、監控和報告公司運營中的關鍵合規風險（如：反商業賄賂、反不正當競爭、數據安全與隱私保護、產品質量與安全、廣告宣傳、稅務、進出口管制等）。
? 針對高風險領域（如營銷推廣、費用報銷、第三方合作）設計并執行有效的管控措施和審計程序。
? 建立健全并管理利益沖突申報、禮品招待報備、第三方盡職調查等關鍵流程。
3. 合規審查與咨詢：
? 為業務部門提供及時、準確的合規咨詢與建議，支持業務在合規前提下開展。
? 對重要的市場活動、學術會議、贊助項目、合作協議、營銷材料等進行事前合規審查。
4. 監測、調查與報告：
? 建立并管理合規舉報渠道，確保其有效運行和保密性。
? 獨立、客觀地領導或協調對涉嫌違規事件的內部調查，提出處理建議和整改要求。
? 定期向公司管理層和董事會（或審計與風險委員會）報告合規狀況、重大風險和事件。
5. 外部關系與監管應對：
? 作為公司合規聯系人，負責與藥品監督管理部門、市場監管部門、反壟斷部門等政府機構的日常溝通與報告。
? 主導應對政府部門的合規檢查、問詢或調查，協調內部資源制定應對策略。


任職要求：
1.教育背景：
? 全日制本科及以上學歷，法學、醫藥學、公共衛生、企業管理等相關專業背景。
? 持有法律職業資格證、注冊會計師、國際注冊內部審計師等證書者優先。
2.工作經驗：
? 8年以上 大型醫藥企業、醫療器械公司或相關行業法務、合規、內審、風險控制工作經驗。 5年以上 合規管理團隊領導經驗，有從0到1搭建合規體系經驗者尤佳。
? 深度理解醫藥行業商業模式及關鍵風險點，熟悉藥品/醫療器械全生命周期監管要求。
3.專業知識與技能：
? 精通中國醫藥監管法律法規： 包括但不限于《藥品管理法》、《反不正當競爭法》、《廣告法》、HIPAA、GxP規范、RDPAC/PhRMA等行業行為準則。
? 出色的風險管理與內部控制知識。
? 優秀的分析判斷、解決問題和決策能力。
? 流利的中英文書面和口頭表達能力。
4.職業素養：
? 極高的誠信度和職業道德操守，原則性強，敢于堅持立場。
? 優秀的領導力、影響力和跨部門協作能力。
? 具備戰略思維和商業意識，能平衡合規要求與業務發展。
? 抗壓能力強，能妥善處理復雜和敏感情況。
? 能沉著、專業地處理敏感調查和復雜溝通。