工作職責(zé):
1、實(shí)施實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)，包括但不限于：原輔料、包材、中控產(chǎn)品、原液、成品、穩(wěn)定性等檢測(cè)，確保檢測(cè)工作滿足項(xiàng)目需求；
2、負(fù)責(zé)實(shí)施各檢測(cè)方法的轉(zhuǎn)移、確認(rèn)或驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的OOS/OOT/偏差等異常檢驗(yàn)結(jié)果的調(diào)查，實(shí)施相應(yīng)CAPA；
4、負(fù)責(zé)起草或修訂檢測(cè)相關(guān)SOP、方案和報(bào)告等；
5、實(shí)施各類檢查（審計(jì)、內(nèi)審、QA日常巡檢等）中發(fā)現(xiàn)的不符合事件、變更和糾正和預(yù)防的措施；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器日常維護(hù)，驗(yàn)證、計(jì)量、再確認(rèn)等；
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常現(xiàn)場(chǎng)巡檢，負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)5S管理；
8、完成上級(jí)交安排其他任務(wù)。"
任職資格:
1、生物類、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2、兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)，需有一年及以上藥品或生物制品企業(yè)質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解生物制藥行業(yè)質(zhì)量管理體系，熟悉QC管理體系或GMP管理體系；
4、良好的閱讀能力、理解能力及執(zhí)行能力；
5、熟練掌握辦公軟件；
6、具有深入的數(shù)據(jù)分析問(wèn)題能力及獨(dú)立思考解決問(wèn)題的能力；
7、良好的表達(dá)能力、主人翁精神、以及抗壓能力。"